漢方治療 ビ ンス
日本東洋医学会 EBM 委員会 ビ ンス /診療 ン タス フ ス
090021
5.
精神
行動障害
文献
Miyaoka T, Furuya M, Yasuda H, et al. Yi-Gan as adjunctive therapy for treatment-resistant schizophrenia: An open-label study. Clinical Pharmacology 2009; 32: 6-9. Pubmed ID: 19471183
1. 目的
療抵 性 統 失調症 抑肝散 効性 全性 評
2. 研究 ン
ン 比較試験 (RCT)
3. セ ン
島 大学 学部精神 1 設
4. 参加者
DSM-4 統 失調症 診 患 療抵 性 記3 準
a) 経過中 少 3段 療 行 患 わ 2種類 精神病
使用 内1種類 ン 1000 ㎎/ 6 間投
足 応 得 い
b) 経過中2 内 改善 い
c) 陽性陰性症状評 (positove and negative syndrome scale: PANSS) 性統 失調
症 礎 70 ン
5. 介入
投 4 間 ン 試験
Arm 1: 抑肝散 均6.7±2.5 g (2.5-7.5 g) / 投 34 Arm 2: 抑肝散非投 群 25
患 通常 療あ い 非 型的 療 ン ン
ン ン ン
ン ン 投
6. 主 ウ 評価項目
ン 2 間 4 間 PANSS DIEPSS 評
(DIEPSS: drug-induced extrapyramide symptom scale, 原性錐体 路症状評 )
7. 主 結果
PANSS い 抑肝散群 陽性 ン 27.7±6.1 2 18.9±5.0 68.2％ (P<0.001) 4 11.9±3.7 43.0％ (P<0.001) 意 減少 陰性
ン 30.4±5.8 2 22.4±4.3 73.7％ (P<0.001) 4
18.2±2.2 59.9％ (P<0.001) 意 減少 全体 ン65.1±5.4 2 45.9±9.0 70.5％ (P<0.001) 4 39.6±6.9 60.8％ (P<0.001) 意 減少
方 ン 群 PANSS 変 DIEPSS い 両群 差
8. 結論
試験 抑肝散群 臨床的評 統計学的 意 改善
い 療抵 性 統 失調症 抑肝散 効 あ 示唆 い
9. 漢方的考察
10. 論文中の安全性評価
DIEPSS 全性 相当 抑肝散 作用 報 い 軽症 気2例
倦怠感1例
11. Abstractorのコ ン
抑肝散 知症 精神疾患 効 あ 統 失調症 効 い
ン RCT 意 臨床的 意義 あ 著
論 い ン ン 入 可能性 あ
参 両群 足 59 論文中 Table1 4 間 試験 終了 54 記載 あ 脱落 明 n 少 い 解析
気 あ 試験 厳格 ン 実 期
い
12. Abstractor and date
